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奧弗醫療11個產品列入省首批UDI管理
日期:2021年3月30日 瀏覽[272]
 

       根據國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2020年第106號)要求,日前,省藥品監督管理局、衛生健康委員會、醫療保障局聯合部署第一批醫療器械唯一標識(UDI)實施工作。

       我省第一批UDI實施工作確定5家生產企業16個產品,其中安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司作為國家藥監局試點單位,共有11個產品列入UDI管理,占全省第一批實施UDI產品數量的69%。

       據介紹,UDI是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”,它在各環節的有效應用是形成監管大數據的基礎,是實施互聯網+監管、智慧監管的重要途徑和手段。

      奧弗醫療將進一步認真履行“醫療器械注冊人”職責,按照UDI規則、標準和時間節點,嚴格產品賦碼和數據上傳,向下游企業或者使用單位提供UDI信息,并對數據的真實性、準確性、完整性負責,與經營企業或使用單位積極交流,探索建立UDI在產品追溯和醫保結算中的應用模式,形成操作規范。

 

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